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关于辉瑞新文件,你应该知道的 10 件事

注意:本文档仍在编辑和事实核查中,可能包含错误。使用风险自负。它还没有被推送给我的订阅者。如果您发现错误,请在评论中告诉我。例如,第 5 点是不正确的,因为免疫与此无关,并且患者接受了不同的剂量。

我正在和 Kyle Beattie 一起写这篇文章。凯尔是 145 个国家研究的作者,没有人能够反驳该研究表明,你接种的疫苗越多,我在 2022 年 1 月 8 日写的关于COVID 感染和死亡率就越高。

关于文件

我们一直在努力研究 2022 年 3 月 1 日发布的辉瑞文件。

从 2021 年 11 月 18 日的文件开始,一直到今年 3 月 1 日,辉瑞已经进行了一系列下降。

到目前为止,共有 150 份文件,估计有 50,000 页。这些文件都发布这个第三方门户网站上(它不是由辉瑞公司运营的):

到目前为止,他们已经为我们提供了一些内部代码字典,这些字典与其他各种文档、研究和电子表格相对应,需要一些时间才能完全分析(他们主要使用 SAS)。他们还提供了一些他们从 FDA 发送和接收的文件,以及他们自己的临床动物和人体试验的一些结果。这是迄今为止我们发现的有趣项目的摘要。

我们分析的局限性

由于我在这个项目上的人员有限(我和凯尔),我们将无法完成其他人将涵盖的所有工作。我相信主流媒体和医学界都会对这些文件进行详尽的揭露腐败。

好吧,我只是在开玩笑。事实上,只有那些被主流媒体称为“错误信息传播者”的人才能让你知道这些文件中的真实情况。其他人都会假装没事。

关键结论:他们的数据不支持他们的说法

辉瑞自己的数据不支持他们的 COVID-19 疫苗“安全有效”的说法。

辉瑞公司似乎对 FDA 撒谎,声称他们的疫苗可以预防 COVID-19,然后 FDA 和主流媒体尽职尽责地向重复这一虚假声明的美国人民撒谎。

文件现在告诉我们的事情

以下是我们将在本次审查中讨论的一些问题。随着我们了解更多信息,我们将获得更多信息:

  1. 辉瑞在提交给 FDA 的文件中一再声称,他们的疫苗将“预防”COVID-19。

  2. 辉瑞知道注射剂的副作用会随着持续加强剂的更多注射而增加。

  3. 辉瑞知道他们的注射液并没有停留在注射部位。

  4. 辉瑞知道接种疫苗组报告的系统性不良事件比安慰剂组多得多。

  5. 辉瑞知道疫苗的功效会随着时间的推移而迅速减弱。在第二次给药后短短 1 个月内下降多达 50%。我们怎么没有被警告过???

  6. 辉瑞为 VAERS 辩护(因为他们不希望额外的报告成本负担)。

  7. 有六个人在两个不同的地点报名参加了两个不同的临床试验,这真的很奇怪。

  8. 辉瑞知道接种疫苗的人仍然可以感染 COVID-19 并检测呈阳性。

  9. 共有 1,448 页,包括 9,704 名被排除在试验之外的个体受试者。没有足够的细节知道原因。

  10. 辉瑞为他们向 FDA 的申请支付了 2,875,842.00 美元。现在更多的是一个信息点。

  11. 令人不安的是,辉瑞编辑了非专有信息,这些信息对评估数据非常有帮助,例如“特殊利益的不良事件”(AESI)文件(又名 5.3.6 文件)中的给药剂量。

1.辉瑞在向 FDA 提交的文件中反复声称他们的疫苗将“预防”COVID-19

在本文件中,他们在第 1 页的框 15A 中声称:他们的申请是针对具有以下建议使用适应症的产品:“主动免疫以预防 16 岁以上个体中由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 ”。 

在第 3 页,他们再次提出同样的要求,这一次是在第 6 点中更详细描述的豁免文件中。 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)由严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 在 16 岁及以上的个体中引起”[强调补充]。 

同样在第 1 页的这份文件中,他们再次声称,“建议的适应症是主动免疫,以预防16 岁以下个体由严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的2019 年冠状病毒病 (COVID-19)和更老。[强调补充]”

辉瑞公司是否通过声称他们提出的疫苗可以“预防” COVID-19 来欺骗 FDA?

来源:https ://phmpt.org/wp-content/uploads/2022/03/125742_S1_M1_356h.pdf 

来源:https ://phmpt.org/wp-content/uploads/2022/03/125742_S1_M1_waiver-req-designated-suffix.pdf

资料来源:https ://phmpt.org/wp-content/uploads/2022/03/125742_S1_M2_22_introduction.pdf

2.辉瑞知道注射剂的副作用会随着持续加强剂注射次数的增加而增加

具体来说,在本文件的第 24 页,他们指出,“在肌肉注射 BNT162b2 (V8) 的雄性和雌性动物中观察到局部反应。与第一次注射相比,第二次或第三次注射后反应的发生率和严重程度更高。大多数动物在第一次给药后有非常轻微的水肿或很少有轻微的红斑。在第二次或第三次给药后,水肿和红斑的严重程度增加至中度或极少、重度。[强调补充]”

显然,他们知道副作用是剂量依赖性的,因此他们知道疫苗会引起这些影响。

他们还知道这些不利影响可能包括肌肉坏死和脾脏大小和重量增加等。 

他们指出,“BNT162b2 (V8) 相关的较高绝对和相对(相对于身体)脾脏重量(高达 1.62 倍对照)是明显的,并且与脾脏大小增加的宏观观察相关......注射部位炎症与中度水肿相关,轻度肌纤维变性,偶有肌肉坏死和轻度纤维化”(第 25 页)。

这些可怕的反应,尤其是坏死,我们已经在医学文献中看到了在更广泛的公众使用这些疫苗后的证据。事实上,他们自己的动物研究也表明了这一点。

有趣的是,当我接种疫苗时,他们从未警告过我这些。我也不记得 Fauci 或 Walensky 提到过它。你?

有关 COVID-19 疫苗接种后各种形式坏死的讨论,请参见以下研究:

Lal, N., Khan, SA, Pillai, AR 和 Khan, SA (2021)。COVID疫苗相关的下肢坏疽:首例病例报告。国际外科杂志,8(10),3204-3207。https://dx.doi.org/10.18203/2349-2902.isj20214026 

Kuzumi, A., Yoshizaki, A., Chiba, K., Mitsuo, S., Matsuda, KM, Norimatsu, Y., ... & Sato, S. (2021)。COVID-19 mRNA 疫苗接种后生殖器坏死伴皮肤血栓形成。欧洲皮肤病学和性病学会杂志https://doi.org/10.1111/jdv.17837 

Mishra, SB, Mahendradas, P., Kawali, A., Sanjay, S. 和 Shetty, R. (2021)。一名亚洲印度男性接种 COVID 19 后水痘带状疱疹感染的再激活,表现为急性视网膜坏死。欧洲眼科学杂志,11206721211046485。

https://doi.org/10.1177%2F11206721211046485 

Iwai, S.、Takayama, K.、Sora, D. 和 Takeuchi, M. (2021)。与 COVID-19 疫苗接种后水痘带状疱疹病毒再激活相关的急性视网膜坏死病例。眼部免疫学和炎症,1-3。https://doi.org/10.1080/09273948.2021.2001541

Gruenstein, D. 和 Levitt, J. (2021)。两个 COVID-19 疫苗注射部位的皮肤坏死。JAAD 案例报告,15,67-68。https://www.jaadcasereports.org/article/S2352-5126(21)00510-5/fulltext 

Ramessur, R.、Saffar, N.、Czako, B.、Agarwal, A. 和 Batta, K. (2021)。牛津-阿斯利康 COVID-19 疫苗接种后与皮肤坏死相关的皮肤血栓形成。临床和实验皮肤病学。 https://dx.doi.org/10.1111%2Fced.14819 

来源:https ://phmpt.org/wp-content/uploads/2022/03/125742_S1_M2_24_nonclinical-overview.pdf

3.辉瑞知道他们的注射液不会停留在注射部位

正如我在 2021 年 5 月指出的那样,注射不会停留在注射部位。

与 Byram Bridle 于 5 月通过 FOIA 从日本政府获得的已发布文件中包含的数据完全相同。

事实上,他们自己的动物试验数据表明,在 48 小时内仅注射一剂,疫苗量从注射部位开始减少,特别是在卵巢、肝脏和脾脏中,但在肾上腺、膀胱、骨骼、骨髓、眼睛、大肠、淋巴结、胰腺、唾液腺、皮肤、小肠、睾丸、胸腺、甲状腺和子宫。 

具体而言,0.09% 的注射剂最终进入卵巢,1.03% 的注射剂最终进入脾脏,大约 16.2% 的注射剂在 48 小时后进入肝脏(第 7 页和第 8 页)。

请参阅本报告第 8 页的表格,这些表格参考了报告编号:185350,在第 2 页引用。

第2页

黄色突出显示意味着在他们观察到的 48 小时内,每克辉瑞注射液的 μg 脂质当量量增加而不是减少。橙色表示与黄色相同,但与其他颜色相比略高。红色的意思与黄色相同,但与其他所有颜色相比,它非常高。格林是注射开始的地方,他们声称会留下来。它随着时间的推移明显减少,并出现在你身体的其他部位,尤其是肝脏、卵巢和脾脏。

资料来源:https ://phmpt.org/wp-content/uploads/2022/03/125742_S1_M2_26_pharmkin-tabulated-summary.pdf

4.辉瑞知道接种疫苗组报告的全身性不良事件远多于安慰剂组

辉瑞自己的反应原性数据显示,与安慰剂组相比,接受 BNT162b2(30 μg)注射的人发生严重全身性事件的可能性是安慰剂组的两倍至 25 倍或更多。

快速浏览这些数据可以看出,与对照组相比,疫苗对人们的影响有多严重。例如,在每次给药后的 7 天内,与安慰剂组(11.3%)相比,接种组中出现全身性事件的人数(23%)是安慰剂组(11.3%)的两倍,而接种组中出现严重发烧的人数是安慰剂组的14 倍。安慰剂组。

第 35 页

来源:https ://phmpt.org/wp-content/uploads/2022/03/125742_S1_M5_c4591001-TS-final-reacto-tables-track.pdf

5.辉瑞知道疫苗的功效会随着时间的推移而迅速减弱

虽然主流媒体尽其所能将辉瑞疫苗推销为“安全有效”,但辉瑞早在 2020 年 9 月 19 日的数据显示,这些都没有。

特别是,即使在研究的短时间内,疫苗效力也表明,在第二剂接种后短短 1 个月内,它的效力下降了多达 50%(参见 S1-Binding 和 RBD-Binding IgG Levels in下表)。 

这些信息对公众隐藏,并被广泛谴责为医疗错误信息,直到“罕见的突破性病例”变得如此普遍,以至于无法再否认。

事实证明,他们一直都知道。

他们只是出于某种原因没有告诉我们,FDA 或 CDC 也没有。这可能只是一个疏忽。

30微克剂量率

资料来源:https ://phmpt.org/wp-content/uploads/2022/03/125742_S1_M5_5351_c4591001-fa-interim-efficacy-response.pdf 

6.辉瑞为 VAERS 辩护

辉瑞(Pfizer)申请 FDA 豁免不必记录注射的某些安全数据,因为他们声称 VAERS 是可以告诉我们注射是否存在安全问题的系统。然后主流媒体对过去一年的 VAERS 数据进行了贬低,并表现得好像它没有实际意义那么重要。 

实际上,辉瑞在其豁免请求的第 3 页和第 4 页中表示,VAERS 是一个“强大的”系统,“旨在检测疫苗的安全问题”。他们甚至用这个借口来放弃后缀,声称他们不需要 FDA 指定的后缀来帮助“确保安全的配药实践和最佳的药物警戒”,因为 VAERS 系统是“足够的”,并且任何其他安全报告要求都是“冗长而繁重。”

第 4 页

来源:https ://phmpt.org/wp-content/uploads/2022/03/125742_S1_M1_waiver-req-designated-suffix.pdf 

当他们不想做额外的工作时,令人惊讶的是 VAERS 的可靠性和准确性。但是当有不利的安全信号时,VAERS 就是垃圾。

得到它?

7.有六个人在两个不同的地点报名参加了两个不同的临床试验

我们在这个国家有一些真正的干将,我们有六个人报名成为豚鼠,不仅是一项实验性注射研究,而是两项!根据辉瑞公司这份文件的第 20 页,“6 名受试者不止一次参加了这项研究”。不幸的是,他们的态度对研究没有帮助,辉瑞公司被迫取消了他们的结果,并声明“这些受试者不会被包括在任何分析中。”

这很令人欣慰,但他们到底是如何通过注册过程的呢?

来源:https ://phmpt.org/wp-content/uploads/2022/03/125742_S1_M5_c4591001-A-adrg.pdf 

第 20 页

8.辉瑞知道接种疫苗的人仍可能感染 COVID-19 并检测呈阳性

在本文档中,辉瑞提供了在接种疫苗或安慰剂后人们感染 COVID-19 的所有不同情况的表格。总体而言,12% 的报告阳性和/或有症状病例是接种过一剂或两剂辉瑞(BNT162b2,30 μg)疫苗的个体。这意味着辉瑞在其他文件中声称这种疫苗可以预防 SARS-CoV-2 感染显然是错误的,他们知道这一点。

资料来源:https ://phmpt.org/wp-content/uploads/2022/03/125742_S1_M5_5351_c4591001-fa-interim-lab-measurements-sensitive.pdf 

9.共有 1,448 页,包括 9,704 名被排除在试验之外的个体受试者

这些人因各种原因被排除在试验之外,包括未在预定义的窗口内接受第 2 剂疫苗、未按随机方式接受所有疫苗接种或存在重大的方案偏差。 

还记得,所有在 2021 年从未返回第二枪的人吗? 

临床研究中的这些人中有多少人因为可能有一些反应而没有回去进行第二次注射?

我们从我早期的工作中了解到,在治疗组中,第 3 阶段试验的退出人数高得不可思议。“运气不好”不可能发生这种情况。

这是我之前制作的幻灯片中的幻灯片(参见幻灯片 33,但演示文稿的其余部分也很棒):

此外,这让人想起了 Ventavia 研究小组的举报人,他的故事发表在英国医学杂志上,内容涉及“实验室管理不善、患者安全问题和数据完整性问题”。 

资料来源:https ://phmpt.org/wp-content/uploads/2022/03/125742_S1_M5_5351_c4591001-fa-interim-excluded-patients-sensitive.pdf 

10.辉瑞公司为他们向 FDA 的申请支付了 2,875,842.00 美元

如果您想知道辉瑞(Pfizer)的成本以及 FDA 为评估其申请中包含的这一系列可怕的报告和临床研究收取的费用,大约是 290 万美元

来源:https ://phmpt.org/wp-content/uploads/2022/03/125742_S1_M1_userfee.pdf 

辉瑞数据的其他分析

  1. Bee 博士在这个 1 小时的 YouTube 视频中查看了“5.3.6 文档”,它是上市后不良事件数据。这是著名的文件:“特殊利益的不良事件列表”(AESI),其中有 9 页的不良事件非常紧凑。我对这个视频最喜欢的评论是这样的:Been 博士怎么可能单枪匹马地清楚地告知公众,而美国政府却错过了每一个机会?这是个好问题。

概括

我们将发布更多此类信息,因为我们有时间通过​​每个页面的确切链接来浏览它,但我们确信其他独立调查员也会查看这些文件。具体来说,我们需要能够熟练阅读这些类型的药物报告的人员以及具有良好 SAS 数据库技能的人员。 

如果您想与我们合作,请在评论中告诉我。

如果您发现我们遗漏的任何关键项目,请在评论中告诉我。随着我了解更多信息,我将更新此文档,因此请务必查看在线版本以获取最新信息(而不是通过电子邮件发送给您的内容)。


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