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美国FDA 想在你死前隐藏许可前的数据,他们还想隐藏许可后的安全数据

我们曾报道,FDA 要求将辉瑞 (Pfizer) 许可前安全数据的海鸥生产推迟 75 年以上。

现在他们还想隐藏许可后数据。

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数据可以以去识别的形式找到;疾病预防控制中心仍然拒绝生产它,并表示它没有被取消识别。

已对 CDC 提起联邦诉讼,因此 HHS 应向 CDC 施压,要求其发布此信息。

什么是 V-safe 系统?

FDA 和 CDC 表示 VAERS 系统不可靠,因此 CDC 创建了新的 V-safe。

这是一个移动应用程序,疫苗接受者也可以“告诉 CDC 在接种 COVID-19 疫苗后的任何副作用”。

该应用程序的目的是“在临床试验环境之外快速表征 COVID-19 疫苗的安全性。” 有了这个新系统,疾病预防控制中心声称这些“疫苗正在美国历史上最密集的疫苗安全监测工作下进行管理”。

CDC 文档解释说,这些数据已“由私人计算机技术公司 Oracle 收集、管理和存储在安全服务器上”,还可以访问汇总的去识别化数据以进行报告。

CDC 意识到 V-safe 的“数据包含大约 1.19 亿条医疗条目”,但拒绝提供该数据,声称“应用程序中的信息没有被去识别化”。

他们没有读过自己的文件,但是读过!

第一个请求被 CDC 拒绝,声称它在应用程序中寻找已去识别的数据。后来,CDC 关闭了第二个请求,表明他们只寻求去识别化的数据。

您可以在下面阅读诉讼的介绍,也可以找到阅读完整投诉的链接。

aaronsiri.substack.com

您必须服用此产品。如果受伤,您不能起诉。您可能会看到 75 年以上的临床试验安全数据。以及未识别的许可后安全数据——不,你也看不到。

 

之前的 三篇文章解释了 FDA 如何寻求将辉瑞的许可安全数据的全面生产推迟 75 年以上。虽然我们有战斗,我们提交给CDC的请求,代表ICAN,为deidentified在CDC的V-安全系统Covid-19疫苗-licensure安全数据。即使这些数据以去识别化的形式提供(意思是,它不包括个人健康信息),CDC 拒绝提供这些数据,声称它没有被去识别化。 

因此,我们代表 ICAN对 CDC 及其上级实体美国卫生与公众服务部 (HHS)提起了联邦诉讼,以迫使 CDC 向公众提供这些数据。CDC 这样做应该没有问题,因为它已经将这些数据以去识别的形式提供给了一家私营公司——甲骨文。说明拉里·埃里森的公司可以看到美国纳税人支付疾病预防控制中心收集的数据,但普通的美国和独立科学家却看不到?! 

您可能会问什么是 v-safe 系统?自推出 Covid-19 疫苗以来,FDA 和 CDC 已表示其主要安全监测系统 VAERS 不可靠。因此,CDC 为 COVID-19 疫苗部署了一个新的安全监测系统,称为“v-safe”。  V-safe是一款智能手机应用程序,允许疫苗接种者“告诉 CDC 在接种 COVID-19 疫苗后的任何副作用”。该应用程序的目的是“在临床试验环境之外快速描述 COVID-19 疫苗的安全性。” 有了这个新系统,疾病预防控制中心声称这些“疫苗正在美国历史上最密集的疫苗安全监测工作下进行管理”。 

这一切听起来都很棒。CDC 的一份文件解释说,提交给 v-safe 的数据“由私人计算机技术公司 Oracle 收集、管理和保存在安全服务器上”,并且 Oracle 可以访问“用于报告的汇总去识别数据”。这意味着提交给 v-safe 的数据已经以去识别化的形式提供,并且可以立即向公众发布。 

但是,在我们代表 ICAN 向 CDC提交 FOIA请求以生成去识别化的 v-safe 数据后,CDC承认“v-safe 数据包含大约 1.19 亿条医疗条目”,但拒绝提供该数据声称“应用程序中的信息没有被去识别化”。CDC 显然没有阅读自己的关于 v-safe 的文档。但我们有。因此,我们对该决定提出上诉,并向 CDC提交了另一项请求,该请求明确要求在应用程序或其他方式中仅提供任何无法识别的 v-safe 数据。意思是,以 CDC 向 Oracle 提供数据的形式。令人难以置信的是,疾病预防控制中心在行政上关闭了 该请求表明它与原始请求重复。

让我再分解一下。第一个请求被 CDC 拒绝,因为它声称该请求在应用程序中寻找已被识别的数据。但随后 CDC 关闭了第二个请求,该请求明确表示它在寻找无法识别的数据(在应用程序中或其他地方),声称第二个请求与第一个请求重复!如果这听起来很荒谬,那是因为它是。  

公众应该对 CDC 的游戏感到愤怒。 

诉讼简介复制如下,最后附有整个投诉的链接。与辉瑞公司获得许可前的数据一样,如果您发现您所阅读的内容难以相信,那是因为政府给制药公司数十亿美元,要求美国人拿走他们的产品,禁止美国人起诉损害赔偿是反乌托邦的,然而拒绝让美国人看到这些产品获得许可前后的安全数据。  再一次的教训是,公民和个人权利永远不应该取决于医疗程序。 


V-SAFE 数据针对 CDC 的诉讼简介


1. 2020 年 12 月至 2021 年 2 月期间,美国食品药品监督管理局 (“ FDA ”) 发布了三种 COVID-19 疫苗的紧急使用授权,其中一种随后于 2021 年 8 月获得 FDA 批准。虽然 FDA 批准了这些疫苗,但中心疾病控制和预防 (“ CDC ”) 是卫生与公众服务部 (“ HHS ”)内的一个机构,负责监测所有疫苗的安全性,包括 FDA 批准的 COVID-19 疫苗。CDC 声称,这些“COVID-19 疫苗正在美国历史上最密集的疫苗安全监测工作下进行管理[.] ”

2. 联邦政府已要求数百万美国人接受这些疫苗产品。HHS 还为制药公司提供了对这些产品造成的伤害的完全豁免权。要求数以百万计的美国人注射一种产品,如果产品对他们造成伤害,他们不能追究制造商的责任,这要求完全透明,尤其是在发布产品安全性数据时。FOIA 的存在正是为了让美国人民获得透明度,并在这种情况下获得支持 CDC 声称的强化安全监测的数据。

3. 对于制药公司提交的许可前数据,FDA 在另一项 FOIA 行动中采取了立场,即由于需要对数据进行去识别化,因此至少需要 75 年才能向公众提供数据。至于许可后数据,FDA 和 CDC 表示,他们之前的主要现有安全监测计划无法确定因果关系,否则不可靠。然而,CDC 已经为 COVID-19 疫苗部署了一个新的安全监测系统 v-safe,并且 v-safe 中的数据已经以去识别化的形式提供,并且可以立即向公众发布。

4. V-safe 是一款智能手机应用程序,允许疫苗接种者“告诉 CDC 在接种 COVID-19 疫苗后的任何副作用”。该应用程序的目的“是在临床试验环境之外快速描述 COVID-19 疫苗的安全性,并检测和评估可能影响政策或监管决策的临床上重要的不良事件和安全问题。”

5. 提交给 v-safe 的数据“由私人计算机技术公司 Oracle 收集、管理和存储在安全服务器上”。尽管 CDC 可以“访问个性化的调查数据”,但 Oracle 只能访问“用于报告的汇总去识别数据”。

6. 原告通过其即时 FOIA 请求要求 CDC 从 v-safe 程序中以 Oracle 可以访问的相同形式生成去识别化数据。原告认为,为了确保政府声称 COVID-19 疫苗“安全有效”的透明度,公众应该能够立即以去识别化的形式访问所有 v-safe 数据,因此,一旦 CDC 生成该数据,原告打算将其公开。尽管去标识化的数据已经存在,而且已经掌握在一家私人公司手中,而且 CDC 从未反对过它的制作,但 CDC 迄今为止未能将其提供给原告或美国公众。 

7. 原告知情同意行动网络(“原告”)是一个非营利组织,倡导知情同意和完全透明,并传播所有医疗干预所需的信息。它打算立即向公众提供所有 v-safe 数据,以便独立科学家可以立即分析这些数据。它认为,我们需要政府内外的所有人齐心协力,解决疫苗计划中严重且持续存在的问题,包括免疫力下降、不良反应等。将独立科学家排除在解决这些问题之外是危险的、不负责任的,不道德,而且违法。 

8. 为获取 v-safe 数据,原告根据《信息自由法》(5 USC § 552,经修订)(“ FOIA ”)向CDC 提出了三项请求,以寻求有关 v-safe 的信息。

……

您可以在此处阅读完整的投诉:


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